食品添加劑新品種

  （三）擴大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。

申請食品添加劑新品種生產、經營、使用或者進口的單位或者個人（以下簡稱申請人），應當提出食品添加劑新品種許可申請，并提交以下材料：
  （一）添加劑的通用名稱、功能分類，用量和使用范圍；
  （二）證明技術上確有必要和使用效果的資料或者文件；
  （三）食品添加劑的質量規格要求、生產工藝和檢驗方法，食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明；
  （四）安全性評估材料，包括生產原料或者來源、化學結構和物理特性、生產工藝、毒理學安全性評價資料或者檢驗報告、質量規格檢驗報告；
  （五）標簽、說明書和食品添加劑產品樣品；
  （六）其他國家（地區）、國際組織允許生產和使用等有助于安全性評估的資料。
  申請食品添加劑品種擴大使用范圍或者用量的，可以免于提交前款第四項材料，但是技術評審中要求補充提供的除外。
  第七條 申請首次進口食品添加劑新品種的，除提交第六條規定的材料外，還應當提交以下材料：
  （一）出口國（地區）相關部門或者機構出具的允許該添加劑在本國（地區）生產或者銷售的證明材料；
  （二）生產企業所在國（地區）有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。